Resodim 15 (톨밥탄 15mg)

Resodim 15은 톨밥탄(Tolvaptan) 15mg을 주요 성분으로 하는 선택적 바소프레신 V2 수용체 길항제입니다.
이 약물은 체내 불필요한 수분을 배출하여 부종과 체액 과잉 상태를 완화하며, 전해질 균형을 유지하도록 설계되었습니다. 주로 심부전, 간경변, 항이뇨호르몬 분비 이상 증후군(SIADH) 및 상염색체 우성 다낭신장병(ADPKD) 치료에 사용됩니다.

Resodim 15은 심장 및 신장의 기능을 보호하면서 질병의 진행 속도를 늦추는 데 도움을 주며, 특히 고위험 환자들에게 체액량 조절과 삶의 질 향상에 중요한 역할을 합니다. 이는 심부전 환자에서의 심혈관 부담을 줄이고, 간경변으로 인한 부종 증상을 완화하며, 신장질환 환자에서 낭종 형성과 신기능 저하를 억제하는 데 효과적입니다.

Resodim 15의 주요 효과:

체액 과잉 완화: 과도한 체액을 배출하여 부종과 체액 과잉으로 인한 증상을 완화합니다. 특히 심부전 및 간경변 환자에게 효과적입니다.

혈청 나트륨 농도 정상화: 항이뇨호르몬 분비 이상 증후군(SIADH) 환자의 혈청 나트륨 농도를 정상 범위로 조절하여 저나트륨혈증으로 인한 증상을 완화합니다.

신장 보호: 상염색체 우성 다낭신장병(ADPKD) 환자에서 낭종 형성을 억제하고 신기능 저하의 진행을 늦춥니다.

심혈관 부담 경감: 심부전 환자에서 체액 과잉으로 인한 심혈관 부담을 줄여 심장의 기능을 보호합니다.

전해질 균형 유지: 체내 필요한 전해질은 유지하면서 과도한 수분만을 효과적으로 배출합니다.

임상 효과:
– SIADH 환자에서 단기간 내에 혈청 나트륨 농도를 유의미하게 증가시키며, 치료 지속 시 안정적으로 유지됩니다.
– ADPKD 환자에서 낭종 성장과 신기능 저하를 30% 이상 억제하는 것으로 보고되었습니다. 이는 환자의 투석 및 신장이식 필요 시점을 지연시킬 수 있습니다.

Resodim 15의 복용법:

### 저나트륨혈증(SIADH, 심부전, 간경변)
– 성인 기준 하루 1회 15mg 복용을 시작하며, 혈청 나트륨 농도 및 임상 증상에 따라 용량을 조정합니다.
– 필요에 따라 최고 1일 60mg까지 증량할 수 있으며, 주로 아침에 복용합니다.
– 식사와 관계없이 물과 함께 복용하며, 정제를 씹거나 부수지 않습니다.
– 간 손상의 위험을 줄이기 위해 최대 30일간 투여하며, 체액량 변화를 지속적으로 모니터링해야 합니다.

### 상염색체 우성 다낭신장병(ADPKD)
– 초기 복용량은 하루 2회 나누어 아침 45mg, 저녁 15mg으로 시작합니다.
– 1주일 이상의 간격으로 1일 90mg(아침 60mg, 저녁 30mg), 120mg(아침 90mg, 저녁 30mg)까지 단계적으로 증량할 수 있습니다.
– 내약성에 따라 적절히 조정하되, 최대 용량은 1일 120mg입니다.
– 야간 빈뇨를 방지하기 위해 저녁 복용은 취침 4시간 전에 완료하는 것이 좋습니다.

### 복용 시 주의사항
– 복용을 잊은 경우, 다음 복용 시간에 1회분만 복용하며, 절대 2회분을 한꺼번에 복용하지 않습니다.

Resodim 15 복용 시 주의사항:

### 금기사항

톨밥탄 또는 구성 성분에 과민반응 병력이 있는 경우

혈청 나트륨 농도를 급히 올려야 하는 경우

갈증을 느끼지 못하거나 적절히 반응하지 못하는 환자

저혈량성 저나트륨혈증 환자

무뇨증 환자 또는 체액 고갈 환자

고나트륨혈증 환자

간 효소 수치 상승 또는 간 손상의 병력이 있는 환자

임산부 및 수유부

유당 불내증, 유당분해효소 결핍증 환자
10) 강력한 CYP3A 억제제를 복용 중인 환자

### 사용 시 주의사항
– 탈수증, 혈량저하증, 당뇨병 환자는 신중히 사용해야 합니다.
– 심각한 관상동맥질환 또는 뇌혈관질환이 있는 환자, 고령자는 의사와 상의 후 복용합니다.
– 복용 중 간 효소 수치 및 전해질 균형을 정기적으로 모니터링해야 합니다.

### 간손상 예방
– 복용 중 간 손상 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 의료진과 상담하십시오.

Resodim 15 복용 시 보고된 부작용:

일반적인 부작용:
– 소변량 증가, 갈증, 피로감, 어지러움
– 구강 건조, 복부 불쾌감

드문 부작용:
– 고삼투압성 탈수증후군
– 전해질 불균형 및 고나트륨혈증
– 간 효소 수치 상승(ALT, AST 증가)

심각한 부작용:
– 심각한 탈수로 인한 신부전
– 간 손상 및 의식 저하

관리 방법:
– 부작용이 발생하면 즉시 복용을 중단하고 의료진과 상담하십시오.
– 정기적인 혈액 검사 및 간 기능 모니터링을 통해 이상 증상을 조기에 발견하십시오.

Lupin Limited

톨밥탄 15mg (Tolvaptan 15mg)