오페브 제네릭 닌테독 150(닌테다닙 150mg)
220,000원~598,400원
닌테다닙(Nintedanib) 100mg을 주성분으로 한 연질 캡슐형태의 전문의약품으로,국내에서 널리 사용되는 오페브(Ofev)의 제네릭 제품입니다.주로 특발성 폐섬유증(IPF) 환자에서 폐 기능 저하 속도를 늦추기 위해 사용되며,이외에도 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC),간세포암(HCC) 환자의 치료 보조 요법으로도 활용됩니다.닌테다닙은 다중 티로신 키나아제 억제제(Multi-target Tyrosine Kinase Inhibitor)로,폐섬유화와 암세포 성장에 관여하는 다양한 신호 전달 경로를 차단합니다.특히 혈관내피세포 성장인자(VEGFR), 섬유아세포 성장인자(FGFR),혈소판 유래 성장인자(PDGFR) 수용체를 억제함써, 섬유아세포의 과도한 증식과염증 반응을 완화시키고 새로운 혈관 형성을 억제합호 전달 경로를 차단합니다
NinteDoc 100은 임상 연구에서 IPF 환자의 폐활량(FVC) 감소 속도를 유의하게 늦춘다는결과가 확인되었으며, 암 치료 영역에서도 항암제와 병용하여 생존율 연장에 도움을 줄 수 있다는근거가 제시된 바 있습니다. 이러한 점에서,이 제품은 단순한 항섬유화제(anti-fibrotic drug)를 넘어 폐질환 및 종양학 분야에서다목적으로 활용 가능한 치료제로 평가됩니다.
제품소개
오페브 제네릭 닌테독 150(닌테다닙 150mg)은 닌테다닙150mg을
주성분으로 한 연질 캡슐 제형의 전문의약품으로, 국내에서 오페브(Ofev)라는
이름으로 널리 알려진 약물의 제네릭 제품입니다.
동일한 주성분과 작용 기전을 갖추면서도, 장기간 복용이 필요한 환자들에게
경제적으로 효율적인 치료 대안을 제공한다는 점에서 임상 현장에서 큰 의미를 가집니다.
이 약물은 주로 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 치료에 사용되어,
폐 기능 저하 속도를 늦추고 호흡 곤란과 같은 임상 증상의 진행을 완화하는 데 도움을 줍니다.
또한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 치료에서 도세탁셀(docetaxel)과의
병용 요법으로 사용될 수 있으며, 일부 간세포암(HCC) 환자에서도
추가적인 치료 옵션으로 연구되고 있습니다.
이러한 활용 범위는 닌테다닙이 단순한 항섬유화제에 그치지 않고,
종양학적 영역에서도 의미 있는 치료 전략으로 자리잡고 있음을 보여줍니다.
※ 닌테다닙은 다중 티로신 키나아제 억제제로,
– 혈관내피세포 성장인자 수용체(VEGFR)
– 섬유아세포 성장인자 수용체(FGFR)
– 혈소판 유래 성장인자 수용체(PDGFR)
등 여러 성장인자 신호 경로를 동시에 억제합니다.
이러한 복합적인 기전을 통해 폐 조직의 섬유화 진행을 늦추고,
종양 주변의 혈관 신생을 차단하여 암세포의 성장과 전이를 억제하는 효과를 발휘합니다.
임상 연구에서도 닌테다닙은 IPF 환자의 폐활량(FVC) 감소 속도를 유의하게 늦추는 결과가 보고되었으며,
항암제와 병용 시 종양 진행 억제 및 생존율 개선에 긍정적인 가능성을 제시했습니다.
이로 인해 닌테독 150은 호흡기 질환과 암 환자 모두에게 치료적 가치를 제공하는 약물로 평가받고 있습니다.
효과
오페브 제네릭 닌테독 150(닌테다닙 150mg)은 폐섬유화와 암 질환에서
모두 의미 있는 치료적 효과를 보여주는 약물입니다.
특발성 폐섬유증 환자의 경우, 이 약물은 단순히 증상을
완화하는 수준을 넘어 폐 기능 저하 자체를 늦추는 역할을 합니다.
장기간 치료를 통해 폐활량 감소 속도가 완만해지면서,
환자가 호흡 곤란을 덜 느끼고 더 오랜 기간 일상적인 활동을 유지할 수 있도록 돕습니다.
또한, 닌테다닙의 중요한 기전 중 하나는 신생 혈관 형성 억제입니다.
종양은 성장과 전이를 위해 새로운 혈관이 필요하지만,
닌테다닙은 VEGFR, FGFR, PDGFR과 같은 성장인자 경로를 차단하여
종양 주변 환경을 불리하게 만듭니다.
이로 인해 항암제 단독으로는 얻기 어려운 종양 진행 지연 효과가 가능해지며,
실제 임상에서는 항암제와 병용할 때 환자의 생존 기간을 늘리는 데
기여한 결과도 보고된 바 있습니다.
특히 NinteDoc 150은 100mg 제형에 비해 중등도 이상의 환자나 체중,
내약성에 따라 보다 강력한 억제 효과가 필요할 때 선택되는 경우가 많습니다.
따라서 치료 목표에 맞춰 맞춤형 용량 전략을 세울 수 있다는 점에서 임상적 유용성이 큽니다.
무엇보다 중요한 것은, 이 약물이 단순히 증상 조절에 머물지 않고
질환의 자연 경과를 바꾸는 약물이라는 점입니다.
폐섬유증에서는 급성 악화 위험을 줄이고, 암 치료에서는 종양의 성장을 억제하며,
장기적으로는 환자의 삶의 질과 생존율을 향상시키는 데 기여합니다.
복용법
보통 하루 두 번, 12시간 간격으로 복용하는 것이 표준입니다.
아침과 저녁, 규칙적으로 나누어 복용하며
※ 반드시 식사와 함께 섭취해야 합니다.
음식과 함께 복용하면 위장관 불편감을 줄이고
약물 흡수를 안정적으로 유지할 수 있습니다.
표준 권장 용량은 1회 150mg, 1일 2회이지만, 설사나 간효소 상승 등
부작용이 심한 환자에서는 1회 100mg, 1일 2회로 감량할 수 있습니다.
따라서 용량은 환자의 상태, 내약성, 치료 반응에 따라 조정됩니다.
복용을 깜빡했을 경우, 다음 복용 시간이 3시간 이상 남아 있다면
가능한 빨리 복용하고, 3시간 이내라면 건너뛰는 것이 원칙입니다.
※ 두 번 분량을 한꺼번에 복용해서는 안 됩니다.
장기간 치료가 필요한 약물이므로, 복용 중에는 간 기능 검사, 혈압, 체중 변화,
위장관 상태를 주기적으로 확인하는 것이 중요합니다.
특히 간 기능 수치 상승은 비교적 흔하게 나타날 수 있어 정기적인 모니터링이 필수적입니다.
주의사항
가장 먼저 주의해야 할 부분은 간 기능입니다.
닌테다닙은 간에서 대사되기 때문에, 치료 전과 치료 중에 정기적인
간 효소 검사가 필요합니다. 황달, 극심한 피로, 소변 색의 변화 같은
증상이 나타난다면 즉시 의료진과 상의해야 합니다.
또 하나의 중요한 요소는 위장관 부작용입니다. 설사, 구역,
복통은 흔히 보고되는 반응으로, 탈수와 체중 감소로 이어질 수 있습니다.
증상이 심한 경우에는 용량을 줄이거나 일시적으로 투여를 중단할 수 있으며,
충분한 수분 섭취와 대증 요법이 권장됩니다.
출혈 및 혈관 관련 위험도 간과할 수 없습니다. 닌테다닙은 혈관 신생
억제 작용을 하기 때문에 출혈 경향이 있거나 최근 수술을 받은 환자에서는
신중히 사용해야 하며, 항응고제와 병용하는 경우에는 반드시 모니터링이 필요합니다.
또한 혈압 상승이 보고된 바 있으므로, 정기적인 혈압 측정이 필요합니다.
임신 중이나 수유 중인 여성은 복용을 피해야 하며, 가임기 여성은 치료 기간 동안
효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
고령 환자의 경우 부작용 발생 빈도가 높을 수 있으므로 초기부터 세심한 관찰이 필요합니다.
부작용
가장 흔한 부작용은 설사입니다. 환자의 절반 이상에서 경험할 수 있을 정도로 흔하며,
경우에 따라 탈수나 전해질 불균형을 유발할 수 있습니다.
이외에도 구역, 구토, 복통, 식욕 감소, 체중 감소가 동반되기 쉽습니다.
이러한 증상은 음식과 함께 복용하거나 대증 요법을 병행함으로써 완화할 수 있으나,
심한 경우에는 용량 감량이나 투여 중단이 필요할 수 있습니다.
두 번째로 주목해야 할 것은 간 효소 수치 상승입니다. 장기간 치료 시
간 기능 이상이 발생할 수 있으므로 정기적인 혈액 검사가 필수적입니다.
간 손상의 초기 신호로는 피로, 피부와 눈의 황달, 소변 색의 진해짐이 있으며,
이런 증상이 나타날 경우 즉시 의료진에게 알려야 합니다.
비교적 흔하게 보고되는 부작용으로는 고혈압, 두통, 어지럼증, 전신 피로감,
피부 발진 등이 있으며, 일부 환자에서는 출혈 경향이 관찰되기도 합니다.
닌테다닙이 혈관 신생을 억제하는 기전을 가지고 있기 때문에,
위장관 출혈이나 코피, 멍이 잘 드는 현상이 나타날 수 있습니다.
드물지만 치명적인 부작용으로는 심각한 간 손상, 위장관 천공, 혈전증,
대량 출혈이 보고된 바 있습니다. 특히 폐섬유증 환자나 항응고제를 병용하는
환자에서는 위험이 더 커질 수 있으므로, 치료 도중에는 정기적인
모니터링과 즉각적인 증상 보고가 중요합니다.
제조사·성분
Dr. Morepen Laboratories Ltd
닌테다닙150mg(Nintedanib 150mg)