오페브 제네릭 닌테독 100(닌테다닙 100mg)
200,000원~560,000원
닌테다닙(Nintedanib) 100mg을 주성분으로 한 연질 캡슐형태의 전문의약품으로,국내에서 널리 사용되는 오페브(Ofev)의 제네릭 제품입니다.주로 특발성 폐섬유증(IPF) 환자에서 폐 기능 저하 속도를 늦추기 위해 사용되며,이외에도 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC),간세포암(HCC) 환자의 치료 보조 요법으로도 활용됩니다.닌테다닙은 다중 티로신 키나아제 억제제(Multi-target Tyrosine Kinase Inhibitor)로,폐섬유화와 암세포 성장에 관여하는 다양한 신호 전달 경로를 차단합니다.특히 혈관내피세포 성장인자(VEGFR), 섬유아세포 성장인자(FGFR),혈소판 유래 성장인자(PDGFR) 수용체를 억제함써, 섬유아세포의 과도한 증식과염증 반응을 완화시키고 새로운 혈관 형성을 억제합호 전달 경로를 차단합니다
NinteDoc 100은 임상 연구에서 IPF 환자의 폐활량(FVC) 감소 속도를 유의하게 늦춘다는결과가 확인되었으며, 암 치료 영역에서도 항암제와 병용하여 생존율 연장에 도움을 줄 수 있다는근거가 제시된 바 있습니다. 이러한 점에서,이 제품은 단순한 항섬유화제(anti-fibrotic drug)를 넘어 폐질환 및 종양학 분야에서다목적으로 활용 가능한 치료제로 평가됩니다.
제품소개
오페브 제네릭 닌테독 100(닌테다닙 100mg)은
닌테다닙(Nintedanib) 100mg을 주성분으로 한 연질 캡슐형태의 전문의약품으로,
국내에서 널리 사용되는 오페브(Ofev)의 제네릭 제품입니다.
주로 특발성 폐섬유증(IPF) 환자에서 폐 기능 저하 속도를 늦추기 위해 사용되며,
이외에도 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC),
간세포암(HCC) 환자의 치료 보조 요법으로도 활용됩니다.
닌테다닙은 다중 티로신 키나아제 억제제(Multi-target Tyrosine Kinase Inhibitor)로,
폐섬유화와 암세포 성장에 관여하는 다양한 신호 전달 경로를 차단합니다.
특히 혈관내피세포 성장인자(VEGFR), 섬유아세포 성장인자(FGFR),
혈소판 유래 성장인자(PDGFR) 수용체를 억제함으로써, 섬유아세포의 과도한 증식과
염증 반응을 완화시키고 새로운 혈관 형성을 억제합니다.
이 과정을 통해 폐 조직의 섬유화 진행을 늦추고,
종양의 성장과 전이를 차단하는 데 기여합니다.
NinteDoc 100은 임상 연구에서 IPF 환자의 폐활량(FVC) 감소 속도를 유의하게 늦춘다는
결과가 확인되었으며, 암 치료 영역에서도 항암제와 병용하여 생존율 연장에 도움을 줄 수 있다는
근거가 제시된 바 있습니다. 이러한 점에서,
이 제품은 단순한 항섬유화제(anti-fibrotic drug)를 넘어 폐질환 및 종양학 분야에서
다목적으로 활용 가능한 치료제로 평가됩니다.
무엇보다 닌테독 100은 오페브(Ofev)의 제네릭 의약품으로,
동일한 주성분과 치료 효과를 제공하면서도 경제적인 비용 부담 완화라는 장점을 가지고 있습니다.
장기간 복용이 필요한 환자들에게는 치료 지속성을 높여주는 중요한 대안이 될 수 있습니다.
효과
오페브 제네릭 닌테독 100(닌테다닙 100mg)은 다양한 연구와
임상 경험을 통해 폐 기능 저하 속도를 늦추고 질환의 진행을 완화하는
효과가 확인된 약물입니다.
특히 특발성 폐섬유증(IPF) 환자에서, 치료하지 않았을 경우
빠르게 감소할 수 있는 폐활량(FVC)의 저하 속도를 유의하게
지연시키는 것으로 알려져 있습니다.
이러한 효과는 환자의 호흡 기능 유지와 삶의 질 개선에 중요한 의미를 갖습니다.
또한 닌테다닙은 단순히 섬유화 억제에 그치지 않고, 항혈관신생 작용을 통해
암세포 주변의 신생 혈관 생성을 차단함으로써 종양의 성장과 전이를 억제하는 효과를 발휘합니다.
이로 인해 일부 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 치료에서 다른 항암제와
병용 요법으로 사용될 수 있으며, 임상적으로 생존 기간 연장에 기여할 수 있다는
결과가 보고되었습니다.
간세포암(HCC) 환자에서도 닌테다닙은 소라페닙(Sorafenib) 등 기존 치료제에
반응하지 않는 경우 대체 옵션으로 연구되고 있으며,
종양 혈관 차단 효과를 기반으로 암 진행 억제에 긍정적인 가능성을 보여주고 있습니다.
※ 결과적으로 닌테독 100은
– 폐섬유화 진행 억제
– 폐 기능 유지
– 종양 혈관 형성 차단
– 암세포 성장 억제라는 다각적인 효과를 통해,
호흡기 질환 및 종양학적 치료에서 중요한 치료적 가치를 지닌 약물로 평가됩니다.
복용법
오페브 제네릭 닌테독 100(닌테다닙 100mg)은
식사와 함께 복용하는 것이 원칙입니다.
음식과 함께 섭취하면 약물의 흡수가 안정적이고,
위장관 부작용 발생 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다.
■ 일반 권장 용량
보통 1회 150mg을 하루 2회(12시간 간격) 복용하는 것이 표준 용법입니다.
그러나 내약성이 떨어지거나 부작용이 나타나는 경우,
의료 전문가의 판단에 따라 1회 100mg, 하루 2회로 감량하여 투여할 수 있습니다.
■ 복용 시점
아침과 저녁, 규칙적인 간격으로 나누어 복용합니다.
반드시 물과 함께 삼키며, 캡슐을 부수거나 씹지 않습니다.
■ 복용 누락 시
다음 복용 시간이 3시간 이상 남았다면 즉시 복용하고,
3시간 이내라면 건너뛰는 것이 원칙입니다.
두 번 분량을 한꺼번에 복용해서는 안 됩니다.
■ 복용 기간
치료 목적(특발성 폐섬유증, 비소세포폐암, 간세포암)에 따라 장기간 복용이 필요할 수 있으며,
주기적으로 간 기능 검사, 혈압, 체중, 위장관 상태 등을 확인해야 합니다.
※ 용량 조절이 필요한 경우
– 간 기능이 저하된 환자
– 부작용(설사, 간효소 상승 등)이 심한 환자
– 고령 환자
→이 경우 전문가가 복용 간격을 조정하거나 저용량으로 전환할 수 있습니다.
주의사항
복용 전 환자의 건강 상태와 병용 약물을 반드시 확인해야 합니다.
특히 간 기능, 심혈관계 상태, 출혈 위험과 관련된 요소들이
치료 안전성에 직접적인 영향을 줄 수 있습니다.
먼저, 간 기능 이상 환자에서는 약물 대사가 지연되어 혈중 농도가 상승할 수
있으므로 정기적인 간 기능 검사가 필요합니다.
황달, 극심한 피로, 소변 색 변화 등 간 손상 증상이 나타나면
즉시 전문가 상담을 받아야 합니다.
또한 심혈관 질환을 가진 환자는 혈압 상승이나
혈전 발생 위험이 보고된 바 있어 주의가 요구됩니다.
NinteDoc 100은 출혈 위험을 높일 수 있으므로, 항응고제나 항혈소판제와
병용하는 경우 면밀한 모니터링이 필요합니다.
특히 최근 수술을 받았거나 출혈성 질환을 가진 환자는 복용 전
반드시 의료진과 상의해야 합니다. 또한 약물 복용 중에는 소화기계 이상(설사, 구역, 복통)이
흔히 보고되므로, 심한 탈수나 전해질 불균형이 발생하지 않도록 관리해야 합니다.
임신 및 수유 중 여성은 복용을 피해야 하며, 가임기 여성은 치료 기간 동안과
종료 후 일정 기간까지 대체 피임법을 사용하는 것이 권장됩니다.
고령 환자의 경우 부작용 발생률이 더 높을 수 있어 용량 조절이 필요할 수 있습니다.
마지막으로, 운전이나 기계 조작을 제한하는 직접적인 영향은 크지 않으나,
드물게 어지럼증이나 전신 피로가 나타날 수 있어 복용 초기에는 주의하는 것이 바람직합니다.
부작용
■ 가장 흔하게 나타나는 부작용은
소화기계 이상으로, 설사·구역·구토·복통이 대표적입니다.
특히 설사는 가장 빈번하게 보고되는 증상으로, 탈수나 전해질
불균형을 유발할 수 있으므로 복용 초기부터 세심한 관리가 필요합니다.
이외에도 체중 감소나 식욕 저하가 동반될 수 있습니다.
■ 비교적 흔하게 보고되는 부작용은
간 효소 수치 상승이 있으며, 장기간 복용 시 간 기능 저하로 이어질 수 있습니다.
따라서 정기적인 간 기능 검사가 권장됩니다. 또한 고혈압이나
두통, 피로감, 어지럼증 등이 나타날 수 있으며,
일부 환자에서는 출혈 경향이나 피부 발진과 같은 증상도 확인된 바 있습니다.
■ 드물지만 심각하게 나타날 수 있는 부작용은
간 손상, 위장관 천공, 혈전증, 출혈성 합병증이 있습니다.
특히 폐질환 환자나 항응고제를 병용하는 환자에서는 출혈 위험이 증가할 수 있어
주의가 필요합니다. 또한 드물게 간부전이나 중증 출혈 사례가 보고된 바 있으므로,
흉통, 호흡곤란, 황달, 혈변과 같은 증상이 발생하면 즉시
복용을 중단하고 의료기관을 방문해야 합니다.
※ 대부분의 부작용은
용량 조절이나 보조 치료를 통해 관리 가능하지만,
지속적이거나 심각한 증상이 나타나는 경우에는
전문가 상담을 통해 복용 중단이나 대체 치료를 고려해야 합니다.
제조사·성분
Dr. Morepen Laboratories Ltd
닌테다닙100mg(Nintedanib 100mg)