1,3형 치료제 – 마이데클라 (디클린자 제네릭)

마이데클라(Mydekla)는 다클라타스비르(Daclatasvir) 60mg을 주요 성분으로 함유한 C형 간염 치료제입니다. 이 약물은 디클린자(Daklinza)의 제네릭 의약품으로, 가격 대비 높은 효율성과 안전성을 제공합니다.

다클라타스비르는 C형 간염 바이러스(HCV)의 NS5A 단백질을 억제하여 바이러스 복제를 차단하고, 병용 약물과 함께 유전자형 1, 3, 4형 감염 치료에 효과적입니다. 특히 간경변 유무에 따른 다양한 환자군에서 사용할 수 있도록 설계되었습니다.

마이데클라는 소포스부비르, 리바비린, 또는 페그인터페론과 같은 약물과 병용하여 치료 효과를 극대화합니다. 또한, 유럽 연합, 미국, 인도 등에서 사용이 승인된 안전한 약물로, 세계보건기구(WHO)의 필수 의약품 목록에 포함되어 있습니다.

환자의 상태와 치료 필요성에 따라 맞춤형 치료 옵션을 제공하며, 간 질환 환자들의 삶의 질을 향상시키는 데 기여합니다.

Mydekla의 약제인 Daclatasvir 가 HCV 단백질 NS5A를 억제함으로써 작동합니다.

Daclatasvir는 C 형 간염 유전자형 1, 3 또는 4 감염의 치료를 위한 병용 요법에서만 사용됩니다.

소포스부비르, 리바비린 및 인터페론을 포함하는 조합으로 사용되는 제제는 바이러스 유전자형과 환자의 간경변 여부에 따라 다릅니다.

Daclatasvir는 2014 년에 유럽 연합에서, 2015년에 미국과 인도에서 사용이 승인되었습니다. 세계 보건기구의 필수 의약품 목록에 있습니다.

다클라타스비르는 식사 여부와 관계없이 1일 1회 1정씩 복용한다.
만약 복용을 잊은 경우 원래의 복용 시간에서 20시간 이내라면 가능한 빨리 약을 복용하고,
통상적인 시간에 그 다음 투여량을 복용한다.
20시간이 지난 후라면 기다렸다가 통상적인 복용 시간에 그 다음 투여량을 복용한다.

다클라타스비르는 환자 집단에 따라 아래 표와 같이 치료 용법 및 기간이 달라진다.

C형 간염 바이러스 1b 형
간경변*이 없거나 대상성 간경변이 있는 환자
다클라타스비르 + 아수나프레비르
24주

C형 간염 바이러스 1형
간경변이 없는 환자
대상성 간경변 환자
다클라타스비르 + 소포스부비르
12주

비대상성 간경변 환자
간이식 후 환자
다클라타스비르 + 소포스부비르 + 리바비린
12주

C형 간염 바이러스 3형
간경변이 없는 환자
다클라타스비르 + 소포스부비르
12주

대상성 간경변 혹은 비대상성 간경변 환자
간이식 후 환자
다클라타스비르 + 소포스부비르 + 리바비린
12주

C형과 B형 간염 바이러스에 동시 감염된 환자에서 C형 간염 치료를 위해 다클라타스비르 치료 중 또는 치료 후에 B형 간염 바이러스 재활성화가 있을 수 있다. B형 간염이 있었거나, 현재 B형 간염이 있는 C형 간염 환자는 다클라타스비르 치료 중과 치료 후에 주기적으로 간염의 급성 악화 또는 재활성화 확인 검사를 해야 한다.

다클라타스비르, 소포스부비르와 함께 항부정맥제인 아미오다론을 투여받는 환자에서 심각한 서맥(심박이 느림) 및 심차단이 보고되었다. 아미오다론은 다른 항부정맥제를 사용할 수 없는 경우에만 다클라타스비르소포스부비르와 병용 투여한다.

– 흔한 부작용(10% 이상): 두통, 피로, 빈혈, 호산구 증가증 등.
– 일반적 부작용(1~10%): 설사, 오심, 간 효소 상승, 발열, 불면증 등.
– 시판 후 조사: 드물게 심부정맥 혈전증 및 기타 심혈관계 이상 반응이 보고되었습니다.
– 부작용이 지속되거나 심각한 경우 즉시 의료 전문가와 상담하십시오.

Hetero Drugs Ltd. (India)

다클라타스비르 60mg (Daclatasvir 60mg)